Beberapa waktu lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menarik seluruh obat asam lambung ranitidin karena cemaran zat N-Nitrosodimethylamine (NDMA) karena berkaitan dengan risiko kanker. Ada 67 batch yang ditarik, dan kini sebagian di antaranya boleh digunakan lagi.
Pada 20 November 2019, ada beberapa obat asam lambung ranitidin yang diizinkan beredar kembali oleh BPOM karena terbukti tidak tercemar NDMA melebihi ambang batas. Total ada sekitar 37 obat ranitidin yang dapat diedarkan kembali.
"Produk ranitidin yang tidak tercantum dalam Lampiran, dinyatakan ditarik (recall) dari peredaran serta dilakukan pemusnahan sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. Selanjutnya, industri farmasi dapat memproduksi kembali dan mengedarkan produknya setelah memastikan bahwa hasil produksinya tidak mengandung NDMA melebihi ambang batas yang diperbolehkan," tulis BPOM.
Berikut, daftar lengkap 37 batch produk obat asam lambung ranitidin yang diizinkan beredar kembali:
1. PT Abbott Indonesia
Ulceranin Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
2. PT Berlico Mulia Farma
- Bloxer-150 Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
- Bloxer-150 Kaplet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
3. PT Benofarm
- Anitid Cairan Injeksi 50 mg/2 mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
- Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
4. PT Dexa Medica
- Radin Ciaran Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
- Ranitidine HCl Ciaran Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
5. PT Erela
-Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
- Gasela Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
6. PT Errita Pharma http://bit.ly/34kpRst
Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
7. PT Gracia Pharmindo
- Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
- Ratinal Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
- Ratinal Cairan Injeksi 25mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
8. PT Graha Farma
- Graseric Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
- Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
9. PT Gratia Husada Pharma
Hufadine Kaplet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
10. PT Guardian Pharmatama
Getidin Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
11. PT Hexpharm
- Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
- Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
- Titan 150 Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
12. PT Ifars
Zantifar Kaplet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
13. PT Indofarma
Ranitidine Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
14. PT Infion Indonesia
Ranifin Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
15. PT Interbat
- Gastridin Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
- Gastridin Cairan Injeksi (25 mg/mL)
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
16. PT Kalbe Farma
- Rantin Cairan Injeksi (25 mg/mL)
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
- Rantin Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
17. PT Meprofarm
- Ranitidine HCl Injeksi (25 mg/mL)
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
- Tricker Cairan Injeksi 25 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
- Tricker Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
18. PT Mersifarma Tirmaku Mercusana
- Rancus Tablet Salur Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
- Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
- Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
19. PT Metiska Farma
- Xeradin 150 Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
20. PT Molex Ayus
Aciblock Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets http://bit.ly/2sh6GBz
Tidak ada komentar:
Posting Komentar